無錫市第五人民醫院藥物臨床試驗機構簡介
發布日期:2020年09月01日 瀏覽次數:
無錫市第五人民醫院(無錫市傳染病醫院)藥物臨床試驗機構于2014年5月7日獲得國家藥品監督管理局藥物臨床試驗機構資格認定。
機構設有機構辦公室、GCP藥物儲藏室、GCP資料室、輔助科室及獨立的倫理委員會。各臨床專業均配備完整的醫療急救設備,臨床病源及病種能滿足臨床試驗的需求。機構定期組織研究人員參加GCP培訓,同時選派主要參與臨床試驗的研究人員參加院外的GCP培訓,目前共有100多名研究人員通過了臨床試驗相關技術和GCP法規的培訓。
機構嚴格按照GCP要求及相關法律法規開展臨床試驗工作,制定了一套全面詳細的管理制度、臨床試驗設計規范和標準操作規程,以保證藥物臨床試驗工作的科學性和規范性。
聯系方式:機構辦公室電話:0510-68509787
機構辦郵箱:wxwy_gcp@163.com
地址:無錫市梁溪區廣瑞路1215號
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